Alergia

Productos Alervaccine

INMUNAL S.A. posee un amplio catálogo de extractos alergénicos tanto para el diagnóstico como para el tratamiento de las enfermedades alérgicas.

Los extractos alergénicos se estandarizan, siguiendo la metodología descrita por el Nordick Council on Medicines y las recomendaciones de la EAACI (1,2).

Para ello se realizan pruebas cutáneas (prick test) con diferentes concentraciones del extracto, en un mínimo de 20 pacientes clínicamente sensibles al alérgeno a estandarizar. Cada concentración del extracto es probado por cuadruplicado en cada uno de los pacientes, calculándose la media geométrica de las pápulas obtenidas con cada concentración. Mediante análisis de regresión se estima para cada paciente la concentración de alérgeno que produce una pápula del mismo tamaño que una solución de Clorhidrato de Histamina (10 mg/mL). Los extractos para tratamiento y diagnóstico vendrán expresados en UI (Unidades Inmunal).

El extracto valorado "in vivo" para su actividad biológica es considerado como extracto de referencia y es caracterizado bioquímicamente mediante diferentes pruebas de laboratorio como SDS-PAGE, inmunoblot, etc.

Los siguientes lotes de un mismo extracto son comparados con el extracto de referencia e igualados en potencia antigénica mediante ELISA de inhibición. Para ello se determina la cantidad de proteína necesaria para inhibir el 50% de la reactividad IgE especifica de un pool de sueros de pacientes alérgicos al alérgeno en cuestión.

(1) Dreborg S, Frew A. Allergen standarisation and skin test. EAACI position paper. Allergy 1993; 48 suppl 14

(2) Nordick Council on medicines. Registration of allergen preparations. 2nd edition. Nordiska Lakemedelsnamnden. NLH publication Nº 23, Uppsala 1989.